斯里兰卡促使审批并推出了自己的Covaxin狂犬病症。Kamala Thiagarajan调查了目之前所知的情况。
Covaxin是斯里兰卡精细化工CorporationBharat Biotech与斯里兰卡病症理学研究工作秘书处(一个荷兰政府资助的海洋生物病症理学研究工作独立机构)及其附属机构独立机构发达国家感染学研究工作组所发展的。Bharat BiotechCorporation并未将16种原始狂犬病症推向零售商，包括轮状感染、乙型肝炎、寨卡感染和基孔肯雅热。据新闻报道，该Corporation耗时了6000万至7000万美元研制Covaxin。该狂犬病症与冠状感染狂犬病症(中国研发的一种狂犬病症)类似之处在于，它可用的是一种完整的传染性SARS-CoV-2感染颗粒，由RNA组成，被蛋白壳包围，但经过了修饰，使其无法复制。Covaxin是一种两剂治疗法方案，促请间隔28天可用。
评估Covaxin安全性和免疫原性的I期试验并未发表，所有375名传染狂犬病症的患者抗体中间体明显升低。二期试验结果仍未在几位评议期刊上发表，但未及刊印已发布新闻在MedRxiv.7上。临时样本表明免疫中间体增强和可耐受的安全结果。自去年11月以来，已有25800名参与者参予了刚刚顺利完成的III期抗病症毒。Bharat BiotechCorporation于2021年3月3日发布新闻了中期样本，显示其病理为81%。
为什么斯里兰卡选择技术开发自己的狂犬病症?
在每个季度为3亿人传染狂犬病症的目的下，成本刚刚上升。医生时说给自已传染狂犬病症可能会需要两年一段时间，第一轮免疫传染由荷兰政府资助，并向斯里兰卡3000万卫生新闻工作者、幼儿和一线新闻工作者付费发放。Covaxin每剂零售价295卢布(2.93英镑，Moderna狂犬病症为19- 28英镑，Pfizer/BioNTech为26.70英镑)。此外，Bharat BiotechCorporation刚刚向荷兰政府付费发放年底165万剂狂犬病症。这使得斯里兰卡狂犬病症成为当今世界上的狂犬病症，荷兰政府目之前订购的550万剂狂犬病症每针206卢布。荷兰政府并未约束了狂犬病症在个人财产零售商的销零售价格，个人财产该医院可以收取250卢布的费用。Covaxin不需要在零度以下的温度下储存， Covaxin可发放多药物小瓶，在普通电热可以降至的2-8°C稳定。Bharat BiotechCorporation引述在斯里兰卡有2000万剂Covaxin的库存，并且刚刚两个城市的四个工厂装配7亿剂Covaxin，每年可以发放3亿针狂犬病症。
斯里兰卡最低药品政府机构独立机构底下药品和标准委员会(CDSCO)于2021年1月3日先行审批了Covaxin，尽管Covaxin III期抗病症毒仍在顺利完成，II期研究工作仍未发表。该政府机构独立机构声称，有必要防范这种荷兰变体的潜在蔓延。虽然未及刊印表明了有希望的结果，但从未几位审查的证据表明狂犬病症对这种菌株有效。
在斯里兰卡，目之前刚刚向60岁以上和45岁以上有并立病症的人以及卫生新闻工作者传染该狂犬病症。目之前，斯里兰卡已传染了1亿多支狂犬病症，尽管尚能不清楚有多少是Covaxin狂犬病症(大多至少是Covishield，斯里兰卡版的由斯里兰卡血清研究工作组在浦那装配的牛津-阿斯利康狂犬病症)。Bharat BiotechCorporation并未与的总部坐落美国的海洋新能源CorporationOcugen顺利完成谈判了备忘录，为美国零售商装配狂犬病症，并与Precisa Medicamentos顺利完成谈判了向巴拉圭自给自足狂犬病症的备忘录，目之前刚刚回头巴拉圭政府机构部门的审批。
在第三阶段试验完成之之前的先行审批引发了斯里兰卡生物学界的广泛质疑。斯里兰卡的新冠感染感染000人接近1400万，是在世界上报告登革热至少第二低的发达国家，中排美国，但审批前夕的登革热至少刚刚下降。CDSCO引述，该狂犬病症已被审批“在先行情况下受限可用”，并将顺利完成“抗病症毒”。这个模糊的术语，从未公开的澄清，让医生和生物学家感到疑惑，尽管一位医生接受《荷兰病症理学杂志》采访时表示，这并不一定将抽取安全样本。代表者众多生物学一个组织的全斯里兰卡团结生物学网络服务相提并论Covaxin的审批是“仓促的”，而致力于增加基本药物获取的非荷兰政府一个组织全斯里兰卡药物实际行动网络服务时说，它对这一决定感到“忧心”和“疑惑”。出于“公共公共服务和竞争性”的重新考虑，该一个组织敦促政府机构独立机构将样本公开。III期试验的一名参与者失踪，这升温这种焦虑，开展试验该医院-坐落博帕尔的团结病症理学生物学和研究工作中心被辩引述在配对试验当选者时从未遵循适当的程序。然而，45名医生——包括两名全斯里兰卡病症理学生物学研究工作组的之前副主任——忽视对Covaxin的质疑是“可耻的”。他们引述这种狂犬病症是斯里兰卡“给生命体的礼物”。
原文出处
What do we know about India’s Covaxin vaccine? BMJ 2021; 373 doi:
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