FDA批准新型伤口XSTAT用于战场伤员坏死控制

2021-11-29 00:04:12 来源:
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4月3日,美国FDA宣布,许可一种新DF血块XSTAT用于一场战争造成的某些类DF的外伤溃疡依靠。XSTAT专供军队用于,是一种临时的血块,在某些部位止血带还不必被替代,如腹腔和尿道。该可以用于4个小时,这使得病变有间隔时间去接受手术。

根据美国军队医疗部、药理学和武器指挥所的资讯,自第二次世界大战末以来,有约50%的战场失踪是因腹痛而窒息。这些人当中,如能得到及时的医疗救治,有一半的伤员或可被救活。

这款筒械由三个针头DF遮盖筒组成,遮盖筒含有92个被JPEG的人造海胆,海胆上有一种吸收性涂料。海胆与血液或循环系统中的热量接触有约20秒钟再次,可以扩张及膨胀带给血块。这就产生了一个阻止血液灌入的天体物理学屏障。有效性溃疡依靠所需要的海胆数量取决于血块的大小与广度。

贴片形状的海胆每个直径为9.8毫米,厚度4-5毫米。它们能吸收3毫升的血液或循环系统。一个遮盖筒含有92个海胆,因此可以吸收有约300毫升的凝胶。海胆不必被人体吸收,在血块愈合之前,所有海胆能够被移走出双脚。为便于图形,适当所有海胆被移走,每块海胆上含有一种X射线可见的标示出。

“XSTAT是一种新DF筒械,可以迅速布防,包括快速的溃疡依靠,使受伤病变得以不稳定的而展开分散。”FDA筒械与点状卫生中心筒械评价秘书处主任Christy Foreman真是。“这对国家军队来真是将是一种重要的新用药选择,可以用来用药远离医疗设施的士兵。”

FDA是按照再次分类程序对XSTAT展开审查的,这是用于新DF、低至中度风险新DF筒械的监管部门通道。FDA审查了包括动物研究在内的XSTAT审批资料,研究推测这款筒械依靠溃疡及吸收能力的有效性性。

XSTAT由设在美国华盛顿州巴特勒茨的RevMedX公司投入生产。

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编辑: fuchengyi

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