罗氏公司如今年底,东欧小儿品管理局(EMA)人用小儿品的委员会(CHMP)已敦促许可将Tecentriq®(atezolizumab)作为具有高PD-L1表达且无表皮趋化因子介导(EGFR)或间自体白血病激酶(ALK)基因组极度的高血压非小细胞肺炎(NSCLC)的梯队制剂。根据该敦促,预计东欧的委员会将很快对Tecentriq作出最终决定。
CHMP的敦促是基于III期IMpower110研究的数据,该研究表明,与化学制剂相比,Tecentriq单一制剂可将总生存期(OS)减少7.1个年底(20.2个年底 vs. 13.1个年底)。Tecentriq的可靠度或许与其已知的可靠度一致,并且会新的可靠度讯号。据简报,在遵从Tecentriq的患者中的,3-4级与外科手术具体的不良事件发生率为12.9%,而遵从化疗的患者为44.1%。
罗氏首席医学司Levi Garraway博士说:“我们仅仅致力于提供有效地和订制定制的肺炎外科手术方案,这一年底是朝着这一目标迈出的重要一步”。
如果拿到许可,Tecentriq将提供一种新的外科手术自由选择,而会再次出现与化学制剂具体的不良反应。它还将是首个也是唯一的具有三种给小儿方式的单剂癌症免疫制剂,允许每两周、三周或四周一次给小儿,使医生和患者可以灵活地管理外科手术。
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